昆西压缩空气在制药工业中的应用
来源:昆西空压机代理商 作者:昆西上海总部 日期:2019-05-21 16:03 浏览次数:
到2020年,该国的制药业预计将达到550亿美元。
正如我们上面所看到的,印度在这个行业中发挥着重要作用,在不久的将来会有飙升的进展。质量一致性对于实现这种增长至关重要。
质量差的成本
2010年,美国司法部命令英国制药巨头葛兰素史克(GSK)支付7.5亿美元,用于未能防止其产品Kytril,Bactorban,Paxil Controlled Release(CR)和Avandamet的污染。该部门发现,Bactroban,Kytril和Avandamet可能感染了受污染的生产设施产生的微生物。对于抗抑郁药物Paxil CR,制造过程中的失误导致药丸分裂成两个,没有治疗效果,而其他药物则没有控释效果。
2012年,先灵葆雅支付了5亿美元用于解决因过敏药物Claritin制造过程不良而导致的产品质量违规问题。 2013年9月,美国食品和药物管理局(FDA)禁止使用兰伯西(Ranbaxy)的药物,这些药物可能包括片剂中的人发和油斑。虽然惩罚金额可能看起来很大,但损害是不可逆转的,因为无法追踪可能遭受这些灾难的消费者,从而使预防变得至关重要。鉴于此类制造涉及每个时刻的压缩空气,油和无污染空气对于制造无风险产品至关重要。
昆西压缩空气在制药工业中的应用
压缩空气对行业至关重要,其使用可分为两类;处理空气和直接接触。工艺应用使用压缩空气进行特定的动力学活动。例如,在药丸生产期间,未涂布的涂料在大型滚筒中搅拌,作为涂布过程的一部分。压缩空气经常驱动滚筒。同样,它在运输过程中发挥着重要作用。直接接触需要压缩空气与应用直接接触,从而使空气质量变得至关重要。例如,压缩空气用于涂覆片剂以确保其结构完整性。这种空气中的杂质会损害完整性,更糟糕的是会污染产品。它在喷射研磨中也很重要,其中使用氮来减少活性成分。具体地,将粉末送入研磨室,其中压缩空气或氮气(通常在涡旋运动中)促进颗粒与颗粒的碰撞。通过撞击和磨损减少后,通过惯性进行颗粒分级。
压缩空气用于瓶子清洁,以便在装填前从容器中安全地去除灰尘和小颗粒。该系统特别适用于去除在运输或储存期间可能积聚的松散污染物。容器首先进入冲洗区域,然后用特殊的横向气流放大器产生的电离空气进行冲洗。将碎屑吸引到容器表面的静电荷被中和。冲洗头使用一股压缩空气来清洁它们。真空收集松散的颗粒然后处理掉。作为最终的直接应用,使用氮气发生器的膜技术使用压缩空气强制通过聚合物中空纤维选择性地将氧气,水蒸气和其他杂质渗透到其侧壁,同时允许氮气流过其中心并作为高纯度的N2气体出现。
制药行业的压缩空气标准
压缩空气中允许的油量取决于其应用。 ISO 8573-1(2010)将基于油含量的空气质量分为0级到4级。下表用作根据应用要求选择压缩机的指南。
下图总结了从印度和邻国各行业收集的压缩空气中油质量等级的数据。它描述了铸造和喷砂等行业使用质量较低(3级或4级)的空气,空气质量不会影响工艺或产品。食品和饮料,制药和摄影等行业需要更高的质量(1级),因为空气质量直接影响产品质量。虽然此列表中没有列出0级,但行业正在转向使用此标准来改进和保护其产品和过程质量。更多信息请咨询
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